COVID-19 Antigen Schnelltest
25er Kit
Technologie: Kolloidale Gold-Immunochromatographie - zum qualitativen Nachweis spezifischer SARS-CoV-2-Antigene im menschlichen Nasen-Rachenraum.
- Ergebnis binnen 15 Minuten
- Teststreifen: einfach ohne Geräte und ohne Pipette durchzuführen.
- Gelistet (AT099/20) beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM )
- Sensitivität : 98,5% (95%CI*: 97,20-99,80%)
- Spezifität : 99,3% (95%CI*: 98,50-100%)
- Koinzidenz : 99,0% (95%CI*: 98,30-99,70%)
* Konfidenz-Intervall%
| Test Format | Teststreifen / Immunographischer In-vitro-Test |
| Probenmaterial | nasopharyngeal-/ oropharyngeal-/ (anterio) nasal- Abstrich |
| Ziel Antigen | Nucleocapsid (N) |
| Mutationserkennung | B.1.1.7 (UK) / B.1.251 (ZA), P.1/P2 (Brasilien) Varianten bestätigt |
| Spezifität | 99,3% (95%CI*: 98,50-100%) |
| Sensitivität | 98,5% (95%CI*: 97,20-99,80%) |
| Koinzidenz | 99,0% (95%CI*: 98,30-99,70%) |
| Nachweisgrenze | (LoD) 1,15 x 10² TCID 50/ml. Ct <36 |
* Konfidenz-Intervall
Lieferumfang
- 25 einzeln versiegelte Teststreifen
- 25 mit Pufferlösung vorabgefüllte, verschließbare Röhrchen
- 25 einzeln verpackte Tupfer
- 1 x Gebrauchsanweisung
Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Screenshot vom 17.11.2020 (16:59)
Der Covid-19 Antigen Schnelltest darf nur von
medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.