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COVID-19 Antigen Schnelltest

Einzeltest

Technologie: Kolloidale Gold-Immunochromatographie - zum qualitativen Nachweis spezifischer SARS-CoV-2-Antigene im menschlichen Nasen-Rachenraum.

Einzeltest

  • Ergebnis binnen 15 Minuten
  • Teststreifen: einfach ohne Geräte und ohne Pipette durchzuführen.
  • Gelistet (AT099/20) beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ( BfArM )
  • Sensitivität : 98,5% (95%CI*: 97,20-99,80%)
  • Spezifität : 99,3% (95%CI*: 98,50-100%)
  • Koinzidenz : 99,0% (95%CI*: 98,30-99,70%)
    * Konfidenz-Intervall%
Test Format Teststreifen / Immunographischer In-vitro-Test
Probenmaterial nasopharyngeal-/ oropharyngeal-/ (anterio) nasal- Abstrich
Ziel Antigen Nucleocapsid (N)
Mutationserkennung B.1.1.7 (UK) / B.1.251 (ZA), P.1/P2 (Brasilien) Varianten bestätigt
Spezifität 99,3% (95%CI*: 98,50-100%)
Sensitivität 98,5% (95%CI*: 97,20-99,80%)
Koinzidenz 99,0% (95%CI*: 98,30-99,70%)
Nachweisgrenze (LoD) 1,15 x 10² TCID 50/ml. Ct <36

* Konfidenz-Intervall

Lieferumfang

  • 1 einzeln versiegelte Teststreifen
  • 1 mit Pufferlösung vorabgefülltes, verschließbares Röhrchen
  • 1 einzeln verpackter Tupfer
  • 1 x Gebrauchsanweisung

Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Screenshot vom 17.11.2020 (16:59)

Der Covid-19 Antigen Schnelltest darf nur von
medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.